ISO13485医疗器械质量管理体系认证
发布日期：2020-12-21 浏览次数：
介绍：
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。它的好处有：提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增强企业的知名度；增强产品的竞争力；取得进入国际市场的通行证；帮助企业提升管理水平和运行绩效等。
ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》。ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。它的好处有：提高和改善企业的管理水平，规避法律风险，增强企业的知名度；增强产品的竞争力；取得进入国际市场的通行证；帮助企业提升管理水平和运行绩效等。
价格：
面议
承诺：
专业服务保障、全程指导、国家认监委可查
申请条件：
营业执照、资质或许可证（认证范围有许可证要求的行业）、在认证申请前一年内，申请方质量管理体系所覆盖的产品无重大质量事故等
流程：
签订合同→前期准备工作→提交认证申请→准备咨询材料→审核→整改→发证书
